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¡Los medicamentos personalizados con cannabis son legales!

Fecha de publicación: 17-Feb-2020

La industria del cannabis, también conocido como marihuana, en México durante 2019 tuvo interesantes avances que continuarán durante 2020. Como sabes, la Ley General de Salud permite el uso de cannabis medicinal desde 2017, pero ¿existen medicamentos a base de cannabis que sean legales en el territorio mexicano? Si quieres saber más, ¡sigue leyendo!

Este artículo fue escrito para informar al público en general sobre el cannabis, por lo que hemos tratado de conservar un lenguaje sencillo.
Aquellos profesionales de la salud que deseen leer una versión más técnica pueden hacer clic aquí.

En ICAN tenemos el compromiso de informarte con datos reales y verificables sobre temas relacionados al cannabis.

En esta ocasión queremos que sepas que sí existe la posibilidad de conseguir medicamentos a base de cannabis o marihuana en México. 

Desde 2019 estamos muy al pendiente de los avances en la legalización y regulación del cannabis, y a pesar de que aún no se resuelve nada por ese frente, te tenemos buenas noticias: la manera legal de conseguir medicamentos con CBD en México es a través de las llamadas “fórmulas magistrales”, que se emplean en medicina personalizada. Si estas palabras no te son familiares, no te preocupes, las explicamos a continuación.

¿Qué es la “medicina personalizada”?

Como su nombre lo indica, la medicina personalizada consiste en adaptar y aplicar tratamientos y medicamentos creados específicamente para cada paciente. También se le conoce como medicina de precisión o individualizada, y su objetivo es promover el bienestar del paciente dando mejores diagnósticos y usando terapias con medicamentos más eficientes para cada persona. [4] La medicina personalizada tiene el potencial de adaptar el tipo de medicamento y la dosis que mejor le funciona al paciente individual, asegurando el tratamiento médico y farmacológico ideal para cada uno de ellos. [12]

La medicina personalizada busca subsanar el hueco creado por los medicamentos comerciales y sus dosis genéricas que agrupan a toda la población en “mayores de 12 años: tomar 1 a 2 pastillas”. Es importante tomar en consideración las características específicas de cada paciente como edad, sexo, peso, padecimientos y en algunos casos, hasta su genómica, para crear un plan de tratamiento integral, y la medicina personalizada lo hace.

Fórmulas magistrales, ¿qué son?

Una fórmula o medicamento magistral es un medicamento personalizado destinado a un solo paciente y que es preparado por el farmacéutico (o bajo su dirección), siguiendo las instrucciones exactas de una prescripción médica detallada sobre las dosis de la(s) sustancia(s) terapéutica(s) que debe incluir. El producto debe contar con la debida información para el usuario y ser dispensado en un establecimiento farmacéutico autorizado. [15]

Algunas de las ventajas de estos medicamentos personalizados son: [1,15]

  • optimizan las concentraciones de los fármacos y sus vehículos, 
  • usan dosis y vías de administración que la industria farmacéutica generalmente no produce, 
  • utilizan principios activos que no se comercializan comúnmente, 
  • dispensan una cantidad personalizada del medicamento,
  • se pueden usar en pacientes con alergias pues pueden excluirse los ingredientes alergénicos,
  • no incluyen conservadores, aditivos ni perfumes. 

Estos medicamentos magistrales tienen un amplio uso en diversas ramas de la medicina tales como la dermatología, oftalmología, pediatría, geriatría y psiquiatría, entre muchas otras. [5] Además de México, otros países también manejan este tipo de medicamentos: en inglés se conoce con el término “drug compounding” a la fórmula magistral, y a la farmacia que los prepara se le llama “compounding pharmacy”.

Cannabis en medicamentos personalizados

El cannabis (Cannabis sativa) se ha utilizado en la medicina popular desde hace miles de años. Esta planta contiene gran cantidad de fitoquímicos (más de 400), que incluyen a los cannabinoides, terpenos y otros compuestos.

Los cannabinoides, como el CBD, tienen una amplia gama de efectos farmacéuticos en humanos y animales, incluyendo el efecto psicoactivo que produce el THC, al interactuar con el sistema endocannabinoide (SEC) en nuestros cuerpos. [2,3] La principal función del SEC es ayudar a mantener el balance interior (homeostasis) del organismo. [8,11]

El cannabis es ideal para ser utilizado en medicina personalizada. Al ser un producto de origen natural, la concentración de cannabinoides varía de planta a planta, de cepa a cepa, y de cosecha a cosecha. Por si fuera poco, el cannabis y sus extractos fácilmente pueden ser preparados en diferentes presentaciones, y sus distintas vías de administración pueden proporcionar distintos efectos benéficos sobre una gran variedad de enfermedades. 

Por todo lo anterior, es necesario que un médico capacitado en el tema sea quien prescriba medicamento personalizado con cannabis para cada paciente. Además, es muy importante que el médico de seguimiento a cada caso para poder realizar ajustes de dosis o cambio de vía de administración si es que se requiere.

Los medicamentos personalizados son legales en México, pero ¡ojo!

Como ya hemos mencionado en otros artículos, el uso medicinal del cannabis es legal desde 2017 con la reforma a la Ley General de Salud (LGS). Sin embargo, aún no es tan sencillo obtener medicamentos legales que contengan cannabis, lo cual fomenta el mercado negro y fraudes como los esquemas piramidales. A pesar de que la demanda para usar marihuana medicinal en México creció mucho en 2019 y sigue creciendo, los procesos legislativos no han dado sus resoluciones en el tema hasta la fecha (febrero 2020).

Afortunadamente, algunos derivados del cannabis como el cannabidiol (CBD) sí pueden ser empleados en fórmulas magistrales (con algunas restricciones), si cumplen ciertos requisitos estipulados por la normatividad vigente.

La legislación en México contempla la existencia de fórmulas magistrales en varias leyes y normas, haciéndola una práctica legal y regulada. 

El artículo 4o de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos dice que “Toda persona tiene derecho a la protección de la salud”. [4] La Ley General de Salud en su Artículo 224 contempla la medicina magistral, definiendo a los medicamentos magistrales: “cuando sean preparados conforme a la fórmula prescrita por un médico”. [1,4] Existen otras leyes y normas involucradas, pero no te queremos aburrir con el aspecto legal. 

Los establecimientos que elaboran fórmulas magistrales son regulados en el territorio mexicano para que lo hagan de manera legal, cumpliendo con diversos criterios sanitarios y de calidad que aseguran que los productos que expenden sean seguros. Estos establecimientos deben contar con licencia sanitaria, un responsable sanitario farmacéutico con título y cédula profesional, además de seguir pasos claramente estipulados para la preparación de medicamentos magistrales.

¿Cómo puedo conseguir estas fórmulas magistrales con cannabis?

Aunque ya existe la posibilidad de obtener medicamentos legales que contengan cannabis, todavía no encontrarás anaqueles llenos de medicamento a base de marihuana en México. Desde 2019 estamos esperando el reglamento de la reforma a la LGS, además de la legislación adicional en torno a otros usos (no medicinales) del cannabis. 

Los requisitos para poder obtener cannabis en medicamentos personalizados son los siguientes:

1. Acudir con un médico capacitado en el uso de cannabis medicinal y su prescripción.* 

2. El médico debe expedir una receta para el medicamento magistral que cumpla con los datos requeridos por ley.

3. Surtir la receta en un establecimiento farmacéutico autorizado para la producción de fórmulas magistrales y que cuente con los documentos legales necesarios.

¡OJO! Es obligatorio que el establecimiento o farmacia acredite la legal procedencia del cannabis que se empleará en tu medicamento, además de proporcionarte los certificados de análisis que corroboren el contenido de cannabinoides del mismo.

En un artículo que se publicará en marzo 2020 detallaremos exactamente qué documentos debes solicitar al establecimiento farmacéutico para verificar que estén debidamente registrados y cumplan con las leyes para brindar este servicio de manera legal. Además, te diremos cuáles son los certificados de análisis con los que deben contar para darte la certeza de que sí contienen cannabinoides (y cuáles) y que no te estén “dando gato por liebre” o ¡puro aceite sin cannabis!

Estamos conscientes de que ya existe un gran número de pacientes que requieren medicamentos con marihuana medicinal en México, y que la legislación atrasada desde 2019 no les beneficia. Por ello, queremos orientarte para que sepas qué productos son legales (y cuáles no lo son), además de las vías por las cuales puedes obtener estos medicamentos sin meterte en problemas con la ley. Te invitamos a seguir nuestras publicaciones en redes sociales y en ican.mx para que te mantengas actualizado sobre el tema. 

Red de Médicos
En ICAN contamos con una alianza para obtener medicamento a base de CBD y cannabis medicinal seguro y legal en el territorio mexicano. Si te interesa saber más, haz clic en nuestra página Red de Médicos.

Referencias

[1] Alpizar, M. (s.f.). Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos Magistrales.

[2] Andre, C., Hausman, J., y Guerriero, G. (2016). Cannabis sativa: The Plant of the Thousand and One Molecules. Frontiers in plant science, 7, 19. doi:10.3389/fpls.2016.00019.

[3] Brenneisen, R. (2007) Chemistry and Analysis of Phytocannabinoids and Other Cannabis Constituents. Marijuana and the Cannabinoids, 2, 17-49. http://dx.doi.org/10.1007/978-1-59259-947-9_2.

[4] Cofepris. (2018). Guía para comercialización de medicamentos controlados en farmacias. Recuperado de <https://www.gob.mx/cofepris/documentos/guia-para-comercializacion-de-medicamentos-controlados-en-farmacias>, última consulta el 11 de febrero de 2020

[5] Colegio de Contadores Públicos de México. (2015). Fórmulas Magistrales. Boletín de Investigación Fiscal 2015, V, 32. Recuperado de <https://www.ccpm.org.mx/avisos/Formulasmagistrales.pdf>, última consulta el 11 de febrero de 2020

[6] Devinsky, O., Patel, A., Thiele, E., Wong, M., Appleton, R., Harden C., Greenwood, S., Morrison, G., Sommerville, K., (2018). Randomized, dose-ranging safety trial of cannabidiol in Dravet syndrome. Neurology. 3;90(14):e1204-e1211. Recuperado de <https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29540584>, última consulta el 11 de febrero de 2020

[7] Expert Committee on Drug Dependence. (2018) Cannabidiol (CBD) Critical Review Report. Recuperado de <https://www.who.int/medicines/access/controlled-substances/CannabidiolCriticalReview.pdf>, última consulta el 11 de febrero de 2020.

[8] Komorowski, J., Stępień, H. (2007). The role of the endocannabinoid system in the regulation of endocrine function and in the control of energy balance in humans. Postepy Higieny i Medycyny Doswiadczalnej. Recuperado de <https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17369778>, última consulta el 11 de febrero de 2020. 

[9] Martin-Santos, R., Crippa, J., Batalla, A., Bhattacharyya, S., Atakan, Z., Borgwardt, S., Allen, P., Seal, M., Langohr, K., Farré, M., Zuardi, A., McGuire, P. (2012). Acute effects of a single, oral dose of d9-tetrahydrocannabinol (THC) and cannabidiol (CBD) administration in healthy volunteers. Curr Pharm Des. 18(32):4966-79. Recuperado de <https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22716148>, última consulta el 11 de febrero de 2020.

[10] Palacio, L., Campos, C., Segura, E. y Mojica C. (2017). Medicina alopática vs medicina alternativa y complementaria (mac) Colombia-2016. Tesis de Licenciatura. Universidad Sergio Arboleda.

[11] Salzet, M., Stefano, G. (2002). The endocannabinoid system in invertebrates. Prostaglandins, Leukotrienes and Essential FattyAcids. 66(2&3), 353-361. doi:10.1054/plef.2001.0347. 

[12] Vogenberg, F., Isaacson Barash, C., y Pursel, M. (2010). Personalized medicine: part 1: evolution and development into theranostics. P & T: a peer-reviewed journal for formulary management, 35(10), 560–576. Recuperado de <https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2957753/>, última consulta el 11 de febrero de 2020

[13] Pertwee, R. (2006). Cannabinoid pharmacology: the first 66 years. British Journal of Pharmacology. 147, S163–S171. doi:10.1038/sj.bjp.0706406 

[14]Mayo clinic. (s.f.). PERSONALIZED MEDICINE. Recuperado de <https://www.mayo.edu/research/centers-programs/center-individualized-medicine/about/personalized-medicine>, última consulta el 11 de febrero de 2020

[15] Rosales Zábal, J., Muñoz Beltrán, J. (2001). Formulación magistral en atención primaria. Medicina de Familia (And). 2: 53-58